氟康唑是治疗真菌感染的一种广谱抗真菌药,对人和动物的真菌感染均有治疗作用,目前市场上有片剂、胶囊、粉针剂和注射液几种剂型。本文采用电位滴定的方式测定样品中的氟康唑含量,方法简单可靠。
T860电位滴定仪、pH复合电极、15mL滴定管
冰乙酸、高氯酸标准溶液(0.1011mol/L)
称取0.1g样品于滴定杯中,加入100mL醋酸溶剂,超声约1min,待样品完全溶解后,用高氯酸溶液滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
式中:
X - 样品含量(%);
C - 高氯酸溶液的浓度(mol/L);
V - 滴定样品消耗高氯酸溶液体积(mL);
V0 - 滴定空白消耗高氯酸溶液体积(mL);
M - 样品质量(g)。
15.31 - 每1mL高氯酸滴定液(0.1 mol/L)相当于15.31mg氟康唑。
氟康唑原料药含量大于98.5%即为合格。氟康唑原料药中含量为98.64%,完全符合要求。
[1]国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M] . 二部. 北京: 中国医药科技出版社, 2010:1012.