1 前言
氟康唑是治疗真菌感染的一种广谱抗真菌药,对人和动物的真菌感染均有治疗作用,目前市场上有片剂、胶囊、粉针剂和注射液几种剂型。本文依照药典的方法采用T960电位滴定仪测定样品中的氟康唑含量,本方法准确、可靠,可用于氟康唑的含量测定。
2 仪器与试剂
T960电位滴定仪、Hanmilton pH复合电极、
10mL滴定管
冰乙酸、高氯酸标准溶液(0.1004l/L)
3 实验方法
称取0.1g样品于滴定杯中,加入50mL冰乙酸,待样品完全溶解后,用高氯酸溶液滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
4 结果与讨论
空白体积:0.05mL,水分:0.23%
式中:
X --样品含量(%);
C --高氯酸溶液的浓度(mol/L);
V --滴定样品消耗高氯酸溶液体积(mL);
V0 --滴定空白消耗高氯酸溶液体积(mL);
M --样品质量(g)。
15.31 --每1mL高氯酸滴定液(0.1 mol/L)相当于15.31mg氟康唑。
w --样品水分(%)。
4.2 实验谱图
氟康唑原料药含量大于99.0%即为合格,本次实验样品氟康唑原料药中含量为100.10%,符合要求。另外,实验结果表明,本次实验重复性良好,可以满足检测需求。
参考文献
[1]国家药典委员会. 中华人民共和国药典[M] . 二部. 北京: 中国医药科技出版社, 2015:760.